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CE認證的必要性
  • CE認證的必要性

產(chǎn)品描述

什么是CE認證


很多人都不知道ce認證是什么,CE代表歐洲統(tǒng)一,產(chǎn)品進入歐盟的通行證,“CE”標志更是歐盟強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。




CE準確的含義是:


CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。


它被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照,凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。


申請CE認證的必要性


CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。


CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:


● 被海關(guān)扣留和查處的風險;


● 被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風險;


● 被同行出于競爭目的的指控風險。


申請CE認證的好處


● 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復雜,因此取得歐盟*機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;


● 獲得由歐盟*機構(gòu)的CE認證證書,可以地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;


● 能有效地預(yù)防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);


● 在面臨訴訟的情況下,歐盟*機構(gòu)的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);


CE認證要準備哪些資料?


1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán))AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;


2、產(chǎn)品使用說明書;


3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);


4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;


5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;


6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);


7、測試報告 (Testing Report);


8、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);


9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);


10、CE符合聲明(DOC);


CE認證流程:


1.報價單及合同經(jīng)雙方確認簽字后, 方可正式實施項目;


2.貴公司需要提供一系列的文件, 包括:產(chǎn)品功能及特性描述、系列產(chǎn)品的差異說明,電路圖, 機械圖紙,液壓路圖,計算書,說明書, 型號清單, 差異等;


3.我公司工程師進廠進行CE認證基本觀念培訓,相關(guān)產(chǎn)品安全指令及產(chǎn)品安全標準介紹,并解說相關(guān)產(chǎn)品安全指令及產(chǎn)品安全標準之要求;我公司會免費提供標準;


4.對貴公司現(xiàn)有產(chǎn)品進行產(chǎn)品安全評估,我公司工程師依據(jù)相關(guān)指令基本衛(wèi)生與安全要求及相關(guān)產(chǎn)品安全標準實際查核產(chǎn)品,對貴公司之產(chǎn)品提出修正建議,并將結(jié)果撰寫改善報告;


5.產(chǎn)品風險評估及對策報告,依據(jù)EN1050撰寫產(chǎn)品風險評估及對策報告;


6.與貴公司技術(shù)人員進行技術(shù)交流,確認產(chǎn)品改善方向及討論切實可行之改善方案;


7.對貴公司現(xiàn)有之技術(shù)資料進行審查,指出與CE認證要求不符之處,并協(xié)助貴廠工程師了解如何進行技術(shù)之整改;


8.貴公司進行認證樣機的準備和資料之整理和修改,我方工程師會全程協(xié)助指導;


9.認證樣機與資料準備完畢,我方工程師在工廠現(xiàn)場執(zhí)行相關(guān)測試:機械安全結(jié)構(gòu)檢查、電氣安全測試、噪音測試 - 我方工程師對認證樣機進行后確認,確認機器之安全符合狀況,并拍照存盤,提交認證機構(gòu);


10.我方工程師完成CE安全技術(shù)文檔(TCF)的編輯與撰寫,內(nèi)容含:產(chǎn)品功能及特性描述、系列產(chǎn)品的差異說明、品保系統(tǒng)描述、CE合格聲明書、適用之指令及標準描述、測試報告整理、機械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性查核報告、產(chǎn)品風險評估及對策報告、相關(guān)產(chǎn)品安全標準符合性查核報告;


11.協(xié)助建立正確、完整之CE合格聲明書


12.產(chǎn)品通過認證及取得證書


CE認證注意事項


需要做CE認證時,注意找的CE認證機構(gòu),經(jīng)過產(chǎn)品檢測合格后通過的CE認證才是真的CE認證,歡迎大家進行CE產(chǎn)品咨詢并CE產(chǎn)品認證!

-/gbachff/-

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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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