新的歐盟市場監(jiān)督條例要求帶有CE標志的產(chǎn)品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權(quán)代表履行產(chǎn)品在歐盟內(nèi)的各項職責。
歐盟授權(quán)代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

沒有歐代會有什么影響？
2021年7月之后，Goman知悉，賣家如果在沒有歐代信息的情況下銷售CE標志的產(chǎn)品，將被視為違法！
也就是剛剛說到的，中國賣家在歐洲市場的銷售門檻又變高了！之后你在歐洲賣東西光有CE認證已經(jīng)是不夠的了，Goman你還必須要有歐代，而歐代必須是歐洲當?shù)厝水數(shù)仄髽I(yè)，精通當?shù)氐陌踩ㄒ?guī)，協(xié)助你或者代你和歐洲的海關(guān)、稅務(wù)、質(zhì)檢機構(gòu)溝通。當前，在歐盟銷售帶有CE認證的產(chǎn)品的所有賣家都需遵守這些變更。
如果賣家沒有遵守相關(guān)法規(guī)要求，產(chǎn)品缺少歐代信息的話，被平臺抽查到可能會有嚴重處罰，包括對應的產(chǎn)品鏈接被下架；FBA倉庫庫存被扣留。亞馬遜以及歐洲各國會也會采取強制措施，禁止或限制在市場上出售這些產(chǎn)品。

從歐盟進口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

企業(yè)申請的CE認證的時候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風險分析、基本要求檢查
注冊包裝法需要有以下信息：
列出所有名稱，根據(jù)系統(tǒng)參與要求在市場上進行商業(yè)包裝。如果您想在沒有名稱的情況下將產(chǎn)品投放市場，請再次輸入公司名稱（請不要輸入：沒有名稱或沒有等）。
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